醫(yī)用護(hù)理墊使用說明書

[產(chǎn)品名稱]:醫(yī)用護(hù)理墊

[規(guī)格型號]:型號:A型、B型、C型

規(guī)格:長(200~3500)mmX寬(200~3500)mm，具體規(guī)格詳見單包裝。

[生產(chǎn)許可證編號]:豫藥監(jiān)械生產(chǎn)許20160050號[注冊證編號]:豫械注準(zhǔn)20182140609

【產(chǎn)品技術(shù)要求編號]:豫械注準(zhǔn)20182140609[適用范圍]:適用于臥床病人保潔或預(yù)防褥瘡。[結(jié)構(gòu)組成]:

A型由衛(wèi)生用薄型非織造布與軟聚氯乙烯薄膜熱合或縫紉制成;

B型由衛(wèi)生用薄型非織造布、衛(wèi)生紙與軟聚氯乙烯薄膜熱合或縫紉制成; C型由衛(wèi)生用薄型非織造布、木漿與軟聚氯乙烯薄膜熱合或縫紉制成。[產(chǎn)品性能]:

1、護(hù)理墊的規(guī)格尺寸:長(200~3500)mmX寬(200~3500)mm±10%。

2、護(hù)理墊表面不得有污點、異物、破損，四周熱合整齊、牢固。

3、縫制的護(hù)理墊應(yīng)成型、整齊、針碼均勻、平直，無跳針、漏針、開裂等現(xiàn)象，針碼40mm內(nèi)不少于6針。

4、非織造布的規(guī)格不低于18g/m，薄型非織造布應(yīng)符合FZ/T64005-2021中斷裂強(qiáng)力的要求。

5、衛(wèi)生紙的表現(xiàn)不許有死褶、硬質(zhì)塊、生草筋等紙病或雜質(zhì)，不許有掉毛、掉粉現(xiàn)象。

6、護(hù)理墊所用的木漿應(yīng)無大于5.0mm的大塵埃、無斑點、鐵銹、樹脂塊等質(zhì)量缺陷。

7、護(hù)理墊所用軟聚乙烯薄膜厚度應(yīng)不小于0.01mm，外觀應(yīng)清潔、無雜質(zhì)、無油污、無破洞等缺陷。

8、護(hù)理墊應(yīng)無菌。

9、護(hù)理墊用環(huán)氧乙烷滅菌，環(huán)氧乙烷殘留量應(yīng)不大于10μg/g。[使用方法]:

1、首先檢查包裝是否有破損現(xiàn)象，如有破損禁止使用;

2、打開包裝，取出產(chǎn)品，鋪墊到正確使用位置。

【貯存要求]貯存在相對濕度不超過80%，無腐蝕性氣體、干燥、通風(fēng)良好、清潔的庫房內(nèi)。[生產(chǎn)日期]見包裝袋。【失效日期]見包裝袋。[禁忌癥]:暫未發(fā)現(xiàn)。

【注意事項、警示及提示性說明]

1、經(jīng)過環(huán)氧乙烷滅菌，無菌有效期兩年。

2、滅菌日期見外包裝箱上。

3、超過無菌有效期產(chǎn)品禁止使用。

4、包裝破損禁止使用。

5、該產(chǎn)品屬“一次性使用”，用后銷毀。[符號說明]

STERILE STERILE EO 

一次性使用 無菌 環(huán)氧乙烷滅菌 
注意事項、警示及提示性說明 

【注冊人名稱]:億信醫(yī)療器械股份有限公司 
[住所]:長垣市高科技醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園 

【聯(lián)系方式]19337375333
[售后服務(wù)單位]:億信醫(yī)療器械股份有限公司 

【生產(chǎn)企業(yè)名稱]:億信醫(yī)療器械股份有限公司 
【住所]:長垣市高科技醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園 

[生產(chǎn)地址]:長垣市高科技醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園
[聯(lián)系方式]:0373-8820388

【修訂日期]:2023年9月30日

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